Мешок АМБУ многоразовый

Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия:

Мешок Амбу ручной, одноразовый и многоразовый, для взрослых и детей, неонатальный

Состав и описание медицинского изделия: 

В базовую комплектацию входит: дыхательный мешок (взрослый, детский, неонатальный), маска анестезиологическая (с воздушной подушкой и без, силиконовая, маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом разных модификаций), трубка для пациента, трубка резервуара, кислородный шланг, шланг удлинитель, клапан ограничения давления, клапан опционный, ПВХ резервуар.

Мешок Амбу ручной одноразовый, для взрослых и детей:

Мешок Амбу ручной многоразовый, для взрослых и детей:

Комплектность медицинского изделия:

1.    Одноразовый мешок АМБУ (взрослый, детский, неонатальный) состоит из:

a.     Мешок АМБУ (Мешок ИВЛ)  из ПВХ

b.     Резервуар из ПВХ

c.     Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом

d.    Кислородная трубка 2 метра

2.    Многоразовый мешок АМБУ (взрослый, детский, неонатальный) состоит из:

a.     Мешок АМБУ (Мешок ИВЛ)  из силикона

b.     Резервуар из ПВХ

c.     Маска кислородная силиконовая 

Кислородная трубка 2 метра

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

Спецификация производителя.

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя:

Анестезиология, реаниматология, интенсивная терапия.

Мешок Амбу ручной одноразовый применяется медицинским персоналом для восстановления функциональной способности легких, для вспомогательной вентиляции и в составе кислородного набора.

Мешок Амбу ручной многоразовый применяется медицинским персоналом для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки.

Мешок дыхательный служит и работает в аппаратах ИВЛ, позволяя накапливать в себе газовую смесь для проведения вентиляции легких.

Маска для подачи газовых смесей при искусственной вентиляции легких различной модификации (Маска кислородная силиконовая /Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом) для подачи газовых смесей при искусственной вентиляции легких и респираторной поддержке.

Информация, необходимая при использовании медицинского изделия

Мешок Амбу ручной одноразовый

Способ применения

1.    Открывать рот пострадавшего и очистить воздушные пути от жидкости и посторонних предметов. При проведении этих мероприятий предлагается использовать аспиратор. Голову пострадавшего запрокидывать назад и для доступа к гортани приподнимать шею с нижней челюстью.

2.    Для вспомогательной вентиляции необходимо сделать искусственное дыхание. При применении искусственного дыхания обращать внимание на то, чтобы язык от давления не перекрыл гортань.

3.    Плотно прикрывать маской нос и рот больного, голову больного полностью оттянуть назад, рукой, прижимающей маску, поднимать челюсть вверх.

4.    Резко сбросив давление АМБУ и позволить груди опустится. В минуту 12-20 ударов или для младенцев 30 ударов. Если при подаче воздуха чувствуется какое-то сопротивление, проверить носоглотку на закупоривание посторонними предметами или проверить положение головы. Если реаниматор обеспечивает недостаточное вентилирование, то быстро вернуться на воздушную вентиляцию рот в рот или рот в нос.

5.    Если во время процедуры вентилирования больного будет рвать, очистить воздушные пути от рвотных масс, перед повторной вентиляцией несколько раз вхолостую нажимать на «грушу».

6.    Версия для взрослых: клапан регулирования давления открывается при 60 мм H2O. Версия для педиатрии и младенцев: клапан регулирования давления открывается при 40 мм H2O.

Внимание: При открытии устройства может присутствовать слабый звук. 

7.    Если потребуется более высокое давление прижимая резервуар вращать кнопку и нажимать, клапан регулирования давления будет отключен.

Внимание: При открытии устройства может присутствовать слабый звук. 

8.    Рекомендации по кислороду согласно спецификациям или медицинским указаниям.

Мешок Амбу ручной многоразовый

Способ применения:

1.    Для достижения хорошего результата необходимо выбрать реаниматор и маску соответствующего размера.

2.    Всегда перед применением проводить тест на функционирование устройства.

3.    Реаниматор плотно подсоединяется к переносному или стационарному источнику кислорода, стандартным шлангом. При заполнении мешочка резервуара, постоянно проверять регулировку скорости потока кислорода.

4.    Санитар должен располагаться позади больного, держать голову прямо запрокинув ее назад для свободного положения воздуховодных путей.

5.    Рот и нос должны быть плотно закрыты маской. Для этого указательным и большим пальцем необходимо прижать маску к лицу.

6.    Ниже предлагается частота, с которой необходимо проводить вентиляцию:

§  взрослым: 12-15 раз/мин;

§  детям: 14-20 раз/мин;

§  младенцам: 35-40 раз/мин.

7.    Для того, чтобы быть уверенным в правильности проводимой вентиляции постоянно проводить контроль и наблюдения за процессами:

§  Наблюдать за движением груди больного

§  Контролировать цвет лица и губ, через прозрачную маску.

§  Проверять работу губного клапана в состоянии закрыто/открыто.

§  Проверять мешочек резервуара при подсоединении его к источнику кислорода и в процессе заполнению.

Мешок дыхательный

Способ применения:

Применяется в комплекте с дыхательными контурами, с мешком Амбу.

Маска для подачи газовых смесей при искусственной вентиляции легких различной модификации:

Маска кислородная силиконовая

Способ применения:

1.    Перед использованием проверьте воздушные каналы.

2.    Соедините маску к дыхательной системе или к реаниматору.

3.    Проверьте надежность соединений.

4.    При обнаружении какой-либо неисправности, незамедлительно замените маску.

5.    Утилизацию проводите соответствующим образом.

Предупреждение:

Эта маска спроектирована и изготовлена для стандартных соединения с элементами, наружный диаметр которых равен 22 мм.

-       Всегда проверяйте надежность соединений

-       Не применять в среде с горючими анестезирующими газами.

Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом

Способ применения:

1.    Перед использование проверить состояние канала подачи воздуха.

2.    Подсоединить маску к вентиляции дыхания или реаниматору.

3.    Проверить правильность всех соединений.

4.    При обнаружении каких-либо неисправностей, заменить маску.

5.    Утилизацию проводить соответствующим образом.

Предупреждение:

-       Эта маска имеет стандартные, диаметром 22 мм, закрепительные  элементы и имеет дизайн который позволяет выполнять предназначенные функции.

-       Всегда проверяйте надежность крепления.

-       Не используйте в местах где была проведена анестезия и присутствуют газы.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

Мешок Амбу ручной одноразовый:

1)   Перед применением ручного АМБУ, необходимо очистить воздуховодные пути больного.

2)   Проверять функционирование АМБУ.

3)   Убедиться в соответствующей работе клапана. В процессе использования АМБУ, периодически перемещать челюсть пациента вверх-вниз для подтверждения вентиляции и параллельно следите за цветом лица и губ.

4)   После распаковки и сборки АМБУ провести тест на функционирование.

5)   Не применять АМБУ в токсичной  и опасной для здоровья среде.

6)   Детали, соприкасающиеся с кислородным аппаратом, могут быть пожароопасными, не протирать и не очищать их веществами содержащие масло.

7)   При применении кислорода не курить вблизи и не зажигать огонь. Может случиться пожар.

8)   Ручные PVC / SEBS АМБУ предназначены для разового применения. Не использовать повторно. Повторное применение может стать причиной распространения инфекционных заболеваний.

Мешок Амбу ручной многоразовый:

·      Этим прибором может пользоваться медицинский персонал, имеющий соответствующую квалификацию

·      Необходимо постоянно следить за состоянием устройства, если он не оснащен клапаном ограничения давления. В противном случае поступление воздуха под большим давлением может регулироваться вручную специально подоготовленным медицинским персоналом. Клапан ограничения должен быть отключен. Если этот прибор не может обеспечить достаточного вентилирование, немедленно переходите к массажу сердца.

Примечание:

1)   Если к пациенту подсоединяется шланг или дыхательная трубка, реаниматор может быть соединен к дыхательной трубке или к шлангу, идущему в ротовую полость, так же он может подсоединяться к маске на удаленном расстоянии.

2)   Аксессуары клапана:

§  При выполнении процесса реанимирования, клапаном должен управлять специально подготовленный и обученный персонал.

§  Применение клапана может дать побочный эффект – слабая циркуляция крови, поэтому при лечении легких с применением клапана необходимо вести постоянное наблюдение.

Регулировка ручного АМБУ: Перед использованием АМБУ, расширять мешочек АМБУ (версия Взрослый и Педиатрия). При сжатии АМБУ наблюдать за правильной работой клапана. Присоединить клапан пациента к выходу маски. Если в АМБУ есть кислород высокой концентрации, полностью расширить кислородный баллон, присоединить сопло кислородного адаптера к соответствующему источнику кислорода. Присоединить мешочек резервуара. Отрегулировать подачу кислорода.

Условия хранения медицинского изделия:

Хранить вдали от света и тепловых приборов, в сухом и чистом месте при температуре от -40°С до +60°С.

Срок хранения медицинского изделия:

5 лет

Наименование, юридический (фактический) адрес и контактные данные производителя:

ТОО «SM Global.kz»

РК, 050000, г. Алматы, Жетысуский район, улица Ратушного, дом 88А

телефон: 8 (727) 222 02 83

Е-mail: toosmglobal.kz@mail.ru

Наименование, юридический адрес и контактные данные уполномоченного представителя производителя на территории Республики Казахстан: организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия:

ТОО «SM Global.kz»

РК, 050000, г. Алматы, Жетысуский район, улица Ратушного, дом 88А

телефон: 8 (727) 222 02 83

Е-mail: toosmglobal.kz@mail.ru

Plasti-med Resuscitaror bag

Пластимед Мешок АМБУ многоразовый

Мешок АМБУ ручной многоразовый предназначен для проведения ручной вентиляции легких.

В комплекте: 

• Мешок для ручной ИВЛ, изготовлен из силикона
• Резервуарный мешок из ПВХ
• Кислородная линия 2м
• Силиконовая маска
• Могут обрабатываться в автоклаве при температуре не выше 134 градусов
• Температурный режим хранения от -40 до +60 градусов
• Количество стерилизаций 25